技術優勢:1、檢測范圍廣0.5μm-400μm;2、高分辨率,高靈敏性,統計精度高;3、粒子靈敏度:≤10PPT4、粒徑準確度:≥98%5、粒子計數準確度:≥90%6、符合21CFR法規軟件——符合cGMP要求;7、現場校準,無需返廠;8、模塊化設計,便于升級及維護;9、512通道,不放過任何細微顆粒;10、符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求,且可自定義報告和標準;11、集自動取樣(選配)、自動檢測、數據處理以及自動清洗等自動化功能與一身;AccuSizer 780 顆粒計數器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的 測量范圍按照指數等級劃分有512個通道。常見不溶性微粒檢測儀安裝
產品介紹: AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀符合USP<787>、USP<788>、USP<789>、USP<1788>、中國藥典Ch.P、歐洲藥典EP、日本藥典JP等系統要求,內置各國藥典的檢測標準,更可通過自定義檢測標準符合多種應用場景,也可以避免后續藥典標準升級之虞。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀搭載的AccuSizer軟件完全符合US21CFRPart11要求,具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,以及可連接Lims系統等多項功能,具有50uL的微量進樣能力。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀在檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、滴眼液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥等應用方向上具有優勢。廣東設備不溶性微粒檢測儀歡迎選購中國食品藥品監督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫藥研發企業實施規范的GLP 管理。
產品特點: 1、512數據通道:對于顆粒計數器來說,通道數越多,意味著其在特定測量量程內劃分的區域越多。AccuSizer780顆粒計數器系列的儀器對于0.5μm-400.0μm的測量范圍按照指數等級劃分有512個通道,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細,例:1.586μm-1.675μm。這樣做的優點是顯而易見的,一方面儀器實現了計數的精確性,將測量的結果作細致的分析,而不是將結果作大致的分類。另一方面,對于測量復雜體系和多組分的樣品,數據能很好的體現在結果圖譜及數據中。
產品特點: 2、高分辨率:高通道的優勢換來的是高分辨率的優勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer780系列儀器除了能夠呈現完全不同于經典光散射的顆粒計數分布外,相對于經典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精確性。它不會錯過任何“尾部”大顆粒,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產品好壞的標準。 3、US21CFRPart11法規軟件——符合cGMP要求:AccuSizer780A7000APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯邦法規21章第11款(21CFRPART11)要求的軟件。具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,可連接Lims系統等多項功能。中國食品藥品監督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫藥研發企業實施規范的GLP管理。使用符合21CFRPART11法規的軟件更能符合現在GLP/GMP的要求。相對于經典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精確性。
產品特點:1、512數據通道:對于顆粒計數器來說,通道數越多,意味著其在特定測量量程內劃分的區域越多。AccuSizer780顆粒計數器系列的儀器對于0.5μm-400.0μm的測量范圍按照指數等級劃分有512個通道,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細,例:1.586μm-1.675μm。這樣做的優點是顯而易見的,一方面儀器實現了計數的精確性,將測量的結果作細致的分析,而不是將結果作大致的分類。另一方面,對于測量復雜體系和多組分的樣品,數據能很好的體現在結果圖譜及數據中。數據自動備份,審計追蹤 ,權限分級,電子簽名,可連接Lims系統等多項功能。廣東怎樣不溶性微粒檢測儀分類
單顆粒光學傳感技術是一種用于測量溶劑中懸浮粒子的大小和數量濃度的激光粒度檢測通用技術。常見不溶性微粒檢測儀安裝
產品特點:2、高分辨率:高通道的優勢換來的是高分辨率的優勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer780系列儀器除了能夠呈現完全不同于經典光散射的顆粒計數分布外,相對于經典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精確性。它不會錯過任何“尾部”大顆粒,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產品好壞的標準。3、US21CFRPart11法規軟件——符合cGMP要求:AccuSizer780A7000APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯邦法規21章第11款(21CFRPART11)要求的軟件。具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,可連接Lims系統等多項功能。中國食品藥品監督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫藥研發企業實施規范的GLP管理。使用符合21CFRPART11法規的軟件更能符合現在GLP/GMP的要求。常見不溶性微粒檢測儀安裝