ISO9001是由國際標準化組織（ISO）發布的質量管理體系國際標準，于2015年進行了一次更新，并被稱為ISO 9001:2015。企業若要申請ISO9001認證，首先需依照ISO9001的標準要求進行質量管理體系的實施，然后向有資質的三方認證審核機構提出申請，由其對企業進行審核，以確認該企業的質量管理體系符合ISO9001標準的要求。
ISO9001作為國際標準，結合以顧客為中心、領導作用、參與、過程方法、管理的系統方法、持續改進。基于事實的決策方法及互利的供方關系的八項質量管理原則，采用PDCA（P策劃→D實施 →C檢查→A處置）的過程方法，使企業的產品設計、采購、生產/服務、銷售等影響產品質量的諸多因素處于有序的受控狀態，以經濟有效的方式和持續改進的原理達致顧客的要求、法律法規要求和組織自我要求的滿足。
英格爾認證是一家具有23年認證經驗的{ 質量管理體系認證}機構,認證周期短,價格合理,已服務上萬家企業,規模大口碑好可頒發帶CMA/UKAS認證標志的證書,認證證書均全網可查ISO9001質量體系認證是指該企業已在管理、實際工作、供應商和分銷商關系及產品。江蘇科技服務業ISO9001
ISO13485認證主要涉及的組織類型包括：醫療器械設計和制造商、醫療器械經營商、醫療器械服務提供方、醫療器械軟硬件開發商以及醫療器械零部件/材料供應商。申請ISO13485質量管理體系認證注冊條件:申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。ISO13485為滿足監管機構確立的有關質量體系法規提供了系統性的保障，并能向客戶提供保持質量管理體系有效性的承諾。ISO13485（醫療器械質量管理體系）是國際通行的醫療市場質量標準。ISO13485標準的每一個條款要求都是通用的，但是對于不同類型、不同規模的組織，如何達到要求是各不相同。南京企業ISO9001認證條件ISO9001要求接受現場檢查，及時反饋信息。
該系列標準已經被多個國家等同或等效采用，是全世界通用的國際標準，在全球產生了深刻的影響。顧客、企業、相關單位進行采購時需要了解供應商(企業)產品的質量，以確定合格的供應商，而隨著產品結構、性能的日益復雜化，技術含量的日益增高，采購方基于供應商產品的檢驗和隨后的抽樣監督檢查都將消耗大量的人力物力，無形中增加經營成本。
所以由第三方機構公正、科學地，按照公認標準對供應商(企業)的質量管理體系認證審核，可對其是否有能力保證提供的產品達到標準要求，作出合格與否的結論，就是質量管理體系認證。供應商(企業)獲得相關的資質認證，采購方需檢驗相關資質就可確定產品質量達到行業標準，節省了大量的人力物力和時間成本。
ISO9001實施好處：競爭優勢，ISO9001應當由較高管理層領導，確保高級管理層能夠對其管理體系采取戰略性的做法。我們的評估和認證過程確保業務目標持續納入您的流程中，我們的工作實踐確保您能夠實現資產比較大化。改進企業績效，ISO9001幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。通過認證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運風險。吸引投資，ISO9001認證將提高您組織的品牌信譽，而且可以成為有用的促銷工具。它向所有利益相關方發出清晰的訊息：這是一家致力于實現高標準和持續改進的公司。ISO9001適用于任何企業。
國際標準化組織（ISO）是世界上主要的國際標準化機構，成立于二次世界大戰以后，總部位于瑞士日內瓦。該組織的目的是在世界范圍內促進標準化及有關工作的發展，以利于國際貿易的交流和服務，并發展在知識、科學、技術和經濟活動中的合作，以促進產品和服務貿易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球范圍內得到該組織的100多個成員國家和地區的認可。于1987年發布了世界上質量管理和質量保證系列國際標準---ISO9001系列標準。該標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業企業的質量管理和供需雙方的質量保證，促進國際貿易交往起到了很好的作用。ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱。常州中小企業ISO9001認證條件
ISO9001標準認證，也可以理解為質量管理體系注冊，就是由國家批準的認證機構。江蘇科技服務業ISO9001
管理者應制定、實施和保持質量方針，質量方針應：?適應組織的宗旨和環境并支持其戰略方向；?為建立質量目標提供框架；?包括滿足適用要求的承諾；?包括持續改進質量管理體系的承諾。 管理者應確保企業或組織相關崗位的職責、權限得到分配、溝通和理解。管理者應分配職責和權限，以：?確保質量管理體系符合ISO9001標準的要求；?確保各過程獲得預期輸出；?報告質量管理體系的績效及其改進機會，特別向管理者報告；?確保在整個組織推動以顧客為關注焦點；?確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。江蘇科技服務業ISO9001